Europe (UE)

Présentation

Ce guide décrit des règles pour la validation de méthodes d'analyse utilisées pour vérifier les limites de migration spécifiées dans la directive 2002/72/CE, et ceci conformément aux règles définies dans la directive 82/711/CEE et autres directives européennes sur le sujet, dans le but de maîtriser la qualité des travaux analytiques et d'assurer des résultats d'analyses comparables entre laboratoires. Ces différents textes ont été abrogés par le règlement (UE) n°10/2011.

Ce guide présente 4 approches de la validation à choisir en fonction de la finalité de l'évaluation de la performance des méthodes concernées. Ce guide fera l'objet de mises à jour régulières.

Le contenu de ce guide résulte d'un travail collectif des laboratoires nationaux de référence (NRL) piloté par le laboratoire communautaire de référence (CRL). Il a été approuvé par les représentants de la DG SANCO (UE).